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이 기사는 AI 번역에 기반해 생산된 콘텐츠로 중국 관영 증권시보(證券時報)의 7월 6일자 기사를 인용했다.
[서울=뉴스핌] 배상희 기자 = 중국 의약바이오 업체 CONBA제약(康恩貝∙캉언베이∙CONBA 600572.SH)의 첫 해외 혁신신약 BD(Business Development) 도입 프로젝트가 정식으로 협력을 성사시켰다.
7월 6일 저녁 공시에 따르면, 최근 회사의 100% 자회사인 항저우 캉언베이와 홍콩 캉언베이는 미국 바이오제약사 트리스 파마(Tris Pharma) 산하 자회사인 애뉴리스 테라퓨틱스(Adneuris Therapeutics)와 '세브라노파돌(Cebranopadol)의 중화권 지역 라이선스, 개발 및 상업화 계약'을 정식 체결했다.
이번 계약 체결은 CONBA제약의 첫 해외 혁신신약 BD 도입 프로젝트가 정식으로 성사됐음을 의미한다. 이는 회사가 저장성국제무역그룹의 '의약사업 확대' 전략을 심도 있게 추진하고, 신약 도입 경로를 확대하며, 새로운 실적 성장동력을 육성하기 위한 중요한 조치일 뿐만 아니라 향후 혁신신약 프로젝트의 지속적인 도입과 현지화 및 운영에도 긍정적인 시범효과와 방향성을 제공함으로써 회사의 혁신 성장 기반을 더욱 공고히 하는 계기가 될 것으로 평가된다.
계약에 따라 CONBA제약은 라이선스 인(License-in) 방식으로 애뉴리스가 개발 중인 혁신 진통제 세브라노파돌 임상 3상을 완료했으며, 올해 미국 FDA에 신약허가신청(NDA)을 제출할 예정)에 대해 중화권 지역(중국 본토, 홍콩, 마카오, 대만 포함)의 개발·허가·상업화 권리를 확보하게 된다.
CONBA제약은 계약에 따라 계약 체결 시점, 제품 승인 시점, 제품 판매 개시 등 각 단계별로 애뉴리스에 선급금, 마일스톤 지급금 및 로열티를 지급하게 된다. 이 가운데 선급금은 1750만 달러이며, 최대 9400만 달러를 초과하지 않는 개발 및 상업화 마일스톤 지급금은 대상 제품이 미국과 중국 본토에서 단계적으로 허가를 취득한 이후와, 라이선스 지역 내에서 누적 순매출이 계약상 기준을 충족한 이후 지급된다.
애뉴리스는 2019년에 설립됐으며 미국 뉴저지주에 본사를 두고 있다. 회사는 통증 치료 분야 혁신신약 연구개발을 주력으로 하며 핵심 파이프라인은 통증 치료 후보물질인 세브라노파돌이다.
트리스 파마는 애뉴리스의 모회사로, 중추신경계(CNS), 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD), 통증 관리 등의 분야에서 혁신 의약품의 연구개발, 생산 및 상업화를 전문으로 하는 바이오제약 기업이다.
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현재 트리스 파마는 500명 이상의 직원을 보유하고 있으며 여러 신약의 시판허가를 획득했다. 회사는 자체 개발한 약물전달 플랫폼 기술을 핵심 경쟁력으로 삼고 있으며, LiquiXR® 등 장시간 방출(서방형) 약물전달 플랫폼을 통해 액상 제제, 씹어먹는 정제, 구강붕해정 등의 제형에서 서방형 약물 방출을 구현할 수 있다. 이 기술은 이미 여러 ADHD 치료제에 성공적으로 적용됐다.
세브라노파돌은 애뉴리스가 개발 중인 세계 최초의 NOP(노시셉틴/오르파닌 FQ 수용체)+MOP(μ-오피오이드 수용체) 이중 표적 경구용 진통제다. 주요 적응증은 수술 후 급성 통증이며, 향후 만성 통증 치료 분야로 적응증을 확대할 잠재력도 갖추고 있다.
현재 세브라노파돌은 임상 3상을 완료했으며, 올해 미국 FDA에 신약허가신청(NDA)을 제출할 예정이다. 임상시험 결과에 따르면 세브라노파돌은 강력한 진통 효과를 제공할 것으로 기대되며, 안전성은 옥시코돈(Oxycodone)보다 우수한 것으로 나타났다. 또한 남용, 중독, 신체적 의존성 및 내성 발생 위험도 낮출 가능성이 있는 것으로 평가된다.
자료에 따르면 세브라노파돌은 이상반응이 더 적고, 투약 중단 시 용량을 점진적으로 감량할 필요가 없으며, 신장 또는 간 기능에 따라 용량을 조절할 필요도 없다. 또한 오피오이드 계열에서 흔히 나타나는 피부 가려움증 반응도 발생하지 않는다. 미국 마약단속국(DEA)에서는 IV급 또는 V급 약물로 분류될 것으로 예상되며, 이는 강력한 오피오이드가 속하는 II급보다 훨씬 낮은 수준이다.
중국 시장을 보면, 수술 후 급성 통증 치료 시장은 2015년부터 2019년까지 판매 규모가 지속적으로 증가해 약 205억 위안에 달했다. 이후 2020년부터 2024년까지는 안정기에 진입했으나, 향후 인구 구조 변화, 외과 수술 건수 증가, 의료비 지불 능력 향상 및 제품 고도화 등의 영향으로 시장 규모는 연평균 6% 이상 성장해 2030년에는 320억 위안을 넘어설 것으로 전망된다.
CONBA제약은 이번에 도입한 소분자 혁신신약 후보물질 세브라노파돌이 회사의 혁신신약 분야에서 중요한 돌파구가 될 뿐 아니라, 앞으로 더 많은 혁신신약 프로젝트를 추진하는 데에도 긍정적인 방향성을 제시할 것이라고 밝혔다.
pxx17@newspim.com
