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식약처, 코로나19 변이 JN.1 대응 백신 긴급사용 승인

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질병청, 동절기 코로나19 예방 위해 승인 요청
식약처 "코로나19 백신 품질관리 체계 강화"

[세종=뉴스핌] 신도경 기자 = 올미국 노바백스사의 '코로나19 JN.1 변이 대응 백신'이 긴급사용승인됐다. 

식품의약품안전처는 '코로나19 JN.1 변이 대응 백신(2024-2025 조성)'에 대해 긴급사용승인했다고 30일 밝혔다.

긴급사용승인은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 관계 중앙행정기관 장의 요청이 있는 경우 실행된다. 식약처 처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은 의료제품을 제조하거나 수입해 공급하게 하는 제도다.

코로나19 백신 접종. [사진=뉴스핌 DB]

질병관리청은 올해 동절기 코로나19 예방을 위한 백신 접종계획에 따라 긴급사용승인을 요청했다. 식약처는 신속하게 이를 검토해 승인했다.

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노바백스 코로나19 백신은 바이러스를 제거하는 항체의 생성을 유도하기 위해 유전자재조합 기술로 만든 항원 단백질을 직접 체내에 주입하는 백신이다. 노바백스 코로나19 백신이 국내에 도입됨에 따라 의료현장에서 선택할 수 있는 백신 종류가 확대될 것으로 기대된다.

식약처는 "앞으로도 코로나19 백신에 대한 철저한 품질관리와 이상사례 수집 등 안전관리 체계를 강화하겠다"며 "국민이 안심하고 접종받을 수 있도록 최선을 다하겠다"고 강조했다.

sdk1991@newspim.com

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