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식약처, 치매 신약 '레켐비' 국내 첫 허가…연말 출시

기사등록 : 2024-05-24 19:38

미국, 일본, 중국 이어 네 번째
해외 연 2700만원~연3500만원

[세종=뉴스핌] 신도경 기자 = 글로벌 제약회사 한국에자이가 알츠하이머 치매 치료제 '레켐비'(성분명 레카네맙)를 오는 연말 국내에 출시할 계획이다.

식품의약품안전처는 한국에자이가 신청한 알츠하이머 치매 신약 '레켐비'를 품목 허가했다고 24일 밝혔다.

썸네일 이미지 — 알약으로 만든 달러($) 이미지 [사진=로이터 뉴스핌]

'레켐비'는 기존의 대증요법과 달리 치매 환자의 인지능력 저하 속도를 늦추는 효과를 확인한 근본적 치매 치료제다. 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 신약이다. 알츠하이머 환자 뇌에서 비정상 단백질인 '아밀로이드 베타'의 끈적한 침전물을 제거하도록 설계된 항체로 2주에 한 번 정맥 주사로 투여한다.

한국의 '레켐비' 품목 허가는 미국·일본·중국에 이어 세계 네 번째에 해당된다. 레켐비 가격은 미국은 연간 3500만원, 일본은 연 2700만원 수준으로 책정된 것으로 알려졌다.

식약처는 "레켐비가 경도 인지 장애, 경증 알츠하이머병 환자를 대상으로 효능과 안전성이 확인됐다"면서도 "중등도 이상 알츠하이머 환자에게는 효능·안전성이 확인되지 않았다"고 밝혔다.