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식약처, 화이자 만성골수성백혈병 신약 '보술리프정' 허가

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치료제 선택의 폭 확대로 새 치료 기회 제공

[세종=뉴스핌] 이경화 기자 = 식품의약품안전처가 한국화이자제약의 필라델피아염색체 양성 만성골수성백혈병 치료 신약인 '보술리프정'(보수티닙)' 3개 용량(100·400·500mg)을 12일 허가했다.

보술리프정은 필라델피아염색체로 인해 활성화되는 비정상적인 단백질의 발현을 억제해 비정상적인 혈액세포의 과도한 증식을 막아주는 치료제다.

이 약은 새로 진단된 만성기의 필라델피아염색체 양성 만성골수성백혈병 성인 환자, 이전 요법에 내성 또는 불내약성을 보이는 만성기·가속기·급성기의 필라델피아염색체 양성인 만성골수성백혈병 성인 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다.

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식약처 관계자는 "앞으로도 규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급되도록 해 환자에게 치료 기회가 확대될 수 있도록 하겠다"고 밝혔다. 

식품의약품안전처 본부 [사진=식품의약품안전처]2023.01.13 kh99@newspim.com

kh99@newspim.com

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