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[코로나19] 진단키트 수출 허가 임상평가 지원…의료기관·진단기업 매칭

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수월한 제품성능평가 통한 신속한 수출허가 기대

[세종=뉴스핌] 임은석 기자 = '코로나바이러스 감염증-19(코로나19)' 진단도구(키트) 수출 지원을 위해 검체 보유 의료기관가 진단 기업간 매칭 서비스가 실시된다.

보건복지부는 '코로나19' 진단키트 수출지원 방안으로 코로나 검체를 활용한 임상 유효성 평가의 원활한 진행을 위해 검체 보유 의료기관과 진단 기업 간 매칭 서비스를 26일부터 제공한다고 밝혔다.

현재는 기업들이 임상의료기관을 개별적으로 섭외하고 있어 진단키트 유효성 검증에 상당한 시간이 소요되는 등 어려움을 겪고 있었다.

국내 진단키트 개발기업 검체 확보 지원체계 [자료=중앙재난안전대책본부] 2020.03.26 fedor01@newspim.com

하지만 정부 차원의 체계적 매칭을 통해 보다 수월한 제품 성능 평가가 이루어지고 이를 기반으로 수출허가를 신속히 받을 수 있도록 할 계획이다.

의료기관과 진단 기업 간 매칭 서비스는 복지부 '의료기기산업 종합지원센터'를 통해 이루어지게 된다. '의료기기산업 종합지원센터'는 의료기기 개발부터 시장진출까지 전주기 과정에 대해 식품의약품안전처, 건강보험심사평가원, 보건의료연구원 등이 합동으로 통합상담을 지원하는 것으로 서울시 중구에 위치해있다.

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매칭 서비스를 이용하려는 기업은 전화 또는 인터넷 누리집를 통해 신청할 수 있다. 센터에서는 검체를 보유한 의료기관과 연계하게 된다.

임인택 복지부 보건산업정책국장은 "이번 매칭 서비스 시행으로 우리나라 기업의 진단키트 수출 증가 및 성능 향상 등 검사방식 개선에도 도움이 될 것"으로 기대했다.

fedor01@newspim.com

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